L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait alerté le pharmacien en Belgique d’annoncer sa suspension d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son gel Xenical. Une étude récente confirme que les résultats de l’analyse de trois études de pharmacologie clinique, qui ont été menées en France, suggèrent que cet anticholestérol serait à l’origine d’un dérèglement accéléré des effets indésirables liés au Xenical. A ce jour, l’Agence européenne du médicament (EMA) n’a pas retiré de la vente en Belgique.

Les effets indésirables

Au moindre doute, les études de pharmacologie clinique ont montré que l’efficacité du Xenical n’a pas été significativement évaluée dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 2 (DT2). Cet anticholestérol sélectif de l’hormone est indiqué dans le traitement de diverses maladies chroniques, notamment l’obésité. Le Xenical est pris en charge par le ministère de la Santé, alors que son AMM en Belgique n’a pas été décidé.

D’autres études ont également montré que l’efficacité du Xenical n’a pas été significativement augmentée chez les patients traités pour des maladies cardiovasculaires.

Aucun des effets indésirables mentionnés dans cette étude n’a été signalé au sujet des anticholestérols sur les récepteurs du GLP-1, une substance chimique qui est impliquée dans les symptômes de l’obésité, y compris la douleur et l’anxiété. Les patients sous traitement préventif ou avec du Xenical ont aussi un risque accru de développer des troubles du rythme cardiaque et d’évanouissement, des douleurs abdominales ou du manque d’appétit.

En France, un effet indésirable cardiovasculaire était rapporté dans un total de 4 études publiées par l’Agence européenne du médicament (EMA) en 2014, contre un nombre de patients atteints de diabète de type 2, l’hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypomagnésémie.

La Commission européenne a décidé de suspendre l’AMM pour l’autorisation de mise sur le marché (AMM) en ligne. Cette suspension est effective lorsque l’ANSM intervient dans la gestion de l’utilisation du médicament pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, en particulier en Belgique. Il est prévu qu’en cas d’AMM, l’EMA a lancé la mise sur le marché de l’ensemble de ces traitements.

Une étude de pharmacologie clinique

L’étude de pharmacologie clinique a été menée par la direction du Ministère de la Santé, dans le cadre d’une enquête sur l’utilisation du Xenical.

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L'autorisation de mise sur le marché du Xenical en belgique a été annoncée. La plupart des autorités belges ont répondu que la prise en charge des médicaments contre la maladie de Raynaud sous la forme orlistat (Leponex) ait une efficacité très forte pour la santé publique. La question est tout simplement qu'une méta-analyse de deux études montre une efficacité comparable pour la prise en charge du traitement à la maladie de Raynaud. Cela est de l'ordre de mise sur le marché du Xenical en belgique.

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ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021

Dénomination du médicament

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Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, gélule?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.

XENICAL contient le principe actif appelé xenobrom. L'ingrédient actif contenu dans Xenical est le gélule, qui appartient à la classe des hormones sexuelles (H.I.V.) et qui réduit l'efficacité de l'Hormone mâle, la mâle ou l'homme. Contrairement à d'autres médicaments contenant de l'alcool, XENICAL ne soulage pas le mal de tête.

XENICAL est utilisé pour traiter l'obésité chez l'adulte, en raison de l'effet sur les graisses et les niveaux de cholestérol.

Lorsque le métabolisme de XENICAL est perturbé, l'obésité peut être détectée par un examen clinique. Il s'agit d'un examen complet ou d'une prise de sang. L'obésité peut être éliminée par l'examen de sang.

Le Xenical, commercialisé en Belgique, a été développé et commercialisé par le laboratoire Novo Nordisk, lorsque le brevet d'un médicament approuvé par les autorités sanitaires américaines pour le traitement de l'obésité n'était pas autorisé. Le laboratoire qui fabrique ce médicament est l'un des plus grands concurrents de Novo Nordisk dans le monde.

Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'obésité et le diabète de type 2 (diabète de type 2 ou diabète de type 2 mal équilibré), en complément de la prise de poids, de l'exercice physique et de la santé mentale. Ces médicaments ont été évalués par des études, et la commercialisation de ce médicament n'est pas autorisée.

L'obésité est un phénomène qui touche environ 5 % des adultes en âge de procréer, et il est principalement causé par des facteurs de risque cardio-vasculaires, tels que le diabète, l'insuline, le tabagisme, l'obésité et l'hypertension. L'obésité se caractérise par une prise de poids excessif et la présence de graisses dans le lait maternel. La prise de poids peut entraîner un diabète de type 2, une perte de poids, une baisse de poids et un taux élevé de graisses dans le lait maternel.

L'utilisation de ce médicament n'est pas autorisée chez les personnes souffrant d'obésité, mais les patients souffrant de diabète de type 2 ou d'obésité ne doivent pas prendre ce médicament pour éviter les complications. Le Xenical n'est pas destiné à traiter l'obésité, mais à améliorer les taux de graisses dans le lait maternel.

Le Xenical, un médicament générique en vente libre

Pour traiter l'obésité, le Xenical est une solution efficace pour les personnes souffrant d'obésité. Le Xenical n'est pas destiné à traiter l'obésité, mais à améliorer les taux de graisses dans le lait maternel. Il est commercialisé en Belgique sous le nom de Xenical, avec une utilisation quotidienne de 10 mg par jour. Ce médicament est pris par voie orale ou intraveineuse, avec ou sans nourriture. L'absorption du médicament dans le lait est faible.

Les personnes souffrant d'obésité doivent faire preuve de prudence avant de prendre le Xenical, car il peut causer une perte de poids soudaine. Il est important de suivre les instructions du médecin et de consulter un médecin avant d'utiliser le Xenical. La dose recommandée du Xenical est de 10 mg par jour, selon l'indication et la posologie. Les personnes âgées doivent consulter leur médecin avant de prendre le Xenical.

Les effets secondaires du Xenical

Les effets secondaires suivants peuvent inclure des maux de tête, des bouffées de chaleur, des nausées, des maux d'estomac, des vomissements, des étourdissements et des troubles digestifs. Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.